【重磅喜讯】赛基生物再获突破!淋巴细胞亚群检测双证齐发——精准免疫评估再升级,助力临床诊断新突破

喜讯!赛基生物再创佳绩!
由赛基生物其自主研发的四色淋巴细胞亚群检测试剂盒(流式细胞仪法)正式通过国家药品监督管理局审批,成功获得Ⅲ类医疗器械注册证!继六色淋巴细胞亚群检测试剂盒获批后,赛基生物现已同时拥有两张淋巴细胞亚群Ⅲ类医疗器械注册证,为临床诊断与治疗再添利器!

全面覆盖临床需求,满足不同场景
● 六色淋巴细胞亚群检测试剂盒:同步检测CD3、CD4、CD8、CD16/56、CD19、CD45等关键标志物,支持更精细的淋巴细胞亚群分析,尤其适用于肿瘤免疫、感染性疾病及自身免疫病的精准诊断。
● 四色淋巴细胞亚群检测试剂盒:减少设备限制,满足常规免疫功能评估需求,操作简便,助力更多医疗机构便捷开展淋巴细胞亚群检测服务。
绝对计数+相对计数双模式,检测更精准
两款试剂盒均支持淋巴细胞亚群的绝对计数与相对计数同步检测,避免“比例正常但数量异常”的漏检风险,为临床提供更直观的免疫状态评估。
国产化突破,性能比肩国际
试剂采用高滴度单克隆抗体,灵敏度与特异性达到国际同类产品水平,且通过严格的Ⅲ类器械审评,确保检测结果精准可靠,为临床诊断提供坚实保障。


随着肿瘤免疫治疗、器官移植监测、感染性疾病评估等领域对淋巴细胞亚群检测需求的激增,进口试剂长期占据市场主导的局面亟待打破。赛基生物双证的获批,不仅打破国际技术壁垒填补了国产高端流式试剂的空白,更通过高质量产品与本土化服务,推动检测技术普及至各级医疗机构,惠及更广泛患者群体。


未来,赛基生物将继续秉持创新驱动的发展理念,不断优化产品性能,拓展应用领域,为全球医疗健康事业贡献更多优质的产品和解决方案。携手广大医疗工作者,共同守护人类的健康防线!

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